重量：0.75kg　頁數：400  裝訂：平裝 　開數：26*19cm　印刷：雙色

圖：99個

表：113個

簡介：

生技醫療是當前世界各國所致力發展的新興產業，市面上相關的書籍並不多，而撰寫本書的作者群是兼通法律及醫學專業之團隊，他們透過多面項的深入觀察，就現實面探討生技醫療產業的未來及所面臨的環境與挑戰。書中涵蓋國、內外生技類獎勵政策、相關健保制度、專利智財、醫材醫藥與食品安全、醫療糾紛處理與健康照護，以及老人問題與企業併購等主題。對法律、醫療工作者而言，這是一本完善的指南，也是傳達給社會大眾生技醫療的完整概念！

目錄：

政府與研究機構

第 1 章  生醫產業概況及政策3

第一節　       全球生醫產業概況 ……………       5      第三節　  臺灣生醫產業法制 …………25

第二節　       各國生醫政策 …………………       16

第 2 章  全民健康保險37

第一節　       全民健保制度簡介 ……………       39    第三節　  健保紛爭解決救濟途徑 ……50

第二節　  全民健保對於生醫產業的影響    43    第四節　  改革方向 ……………………55

第 3 章  技術移轉法制57

第一節　       技術移轉概論 …………………       59    第三節　  美國技術移轉法制比較 ……75

第二節　  學研機構技術移轉 ……………  64

藥廠與醫材公司

第 4 章  臺灣專利制度81

第一節　       專利的基本概念 ………………       83    第三節　  專利藥廠與學名藥廠之攻防110

第二節　  專利程序面（王宗偉　著）……        90

第 5 章  美國專利制度（楊佳陵　著）123

第一節　       歷史沿革及法理派別………… 125  第五節　  侵權行為不同態樣 …………145

第二節　  專利種類………………………    126  第六節　  被控侵權者可以採行之抗辯146

第三節　       專利申請與審查……………… 127  第七節　  專利侵權之救濟 ……………147

第四節　  專利侵權訴訟…………………    142

第 6 章  藥物法規149

第一節　       藥品監理制度………………… 151  第三節　  臺灣藥品管制─通路購銷面174

第二節　  臺灣藥品管制─研發製造面…    157

第 7 章  醫材法規191

第一節　       醫材法規背景簡介…………… 193  第三節　  歐盟醫材管理 ………………206

第二節　  美國醫材管理…………………    200  第四節　  臺灣醫材管理 ………………212

第 8 章  企業及醫療機構併購219

第一節　       藥廠、醫材公司併購 …………       221  第二節　  醫療法人併購與連鎖診所…245

醫院與診所

第 9 章  醫療法規－組織、稅務259

第一節　       醫療機構組織………………… 261  第三節　  醫療機構稅務 ………………276

第二節　  醫療機構財務…………………    268

第10章  醫療法規－行銷、人資、設備287

第一節　       醫療機構社會企業化 …………       289  第三節　  人力資源 ……………………299

第二節　  醫療行銷………………………    289  第四節　  硬體設備 ……………………305

第11章  醫療資訊313

第一節　       醫療資訊隱私權……………… 315  第三節　  醫療機構之資安控管 ………328

第二節　       個人資料保護法簡介………… 322

第12章  醫療糾紛339

第一節　       醫療糾紛概論………………… 341  第四節　  醫療現場的法律問題 ………369

第二節　  醫療糾紛實體面………………    344  第五節　  修法展望 ……………………375

第三節　       醫療糾紛程序面……………… 361

主要參考資料 ……………………………      378